Лицензия на розничную торговлю медицинскими препаратами

В соответствии с законодательством лицензированию подлежат:

— производство лекарственных средств;

— оптовая торговля лекарственными средствами;

— розничная торговля лекарственными средствами.

Лицензирование аптек осуществляется Государственной службой Украины по лекарственным средствам, проверку на соответствие аптеки лицензионным условиям выполняют ее территориальные подразделения. Лицензия на аптеку выдается на бессрочный период.

Требования к аптекам и аптечным учреждениям:

— помещение аптеки состоит из торгового зала, производственных и служебных помещений (помещения для персонала, помещения или шкаф для хранения уборочного инвентаря, гардеробная с умывальником);

— площадь аптеки должна быть не менее 50 м2 в городах, 40 м2 в поселках городского типа, 30 м2 в селах;

— площадь торгового зала для городов, поселков городского типа должна составлять не менее 18 м2 и 10 м2 для сел;

— площадь помещений для хранения лекарственных средств должна быть не менее 10 м2 (для сел – не менее 6 м2);

— площадь помещений для персонала должна быть менее 8 м2 (4 м2 для сел);

— площадь аптечного пункта должна составлять не менее 18 м2;

— площадь аптечного киоска должна составлять 21 м2 (8 м2 – для сел и поселков);

— аптека может быть размещена только в выведенном из жилого фонда доме или встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. В торговых центрах, гостиницах, санаторно-курортных учреждениях, вокзалах и аэропортах открытие аптеки невозможно без обеспечения отдельного выхода наружу из торгового зала.