Ліцензія на роздрібну торгівлю медичними препаратами





Залиште заявку і наші менеджери зв'яжуться з Вами

Відповідно до законодавства ліцензуванню підлягають:

– виробництво лікарських засобів;

– оптова торгівля лікарськими засобами;

– роздрібна торгівля лікарськими засобами.

Ліцензування аптек здійснюється Державною службою України з лікарських засобів, перевірку на відповідність аптеки ліцензійним умовам виконують її територіальні підрозділи. Ліцензія на аптеку видається на безстроковий період.

Вимоги до аптек та аптечних установ:

– приміщення аптеки складається з торгового залу, виробничих і службових приміщень (приміщення для персоналу, приміщення або шафу для зберігання прибирального інвентарю, гардеробна з умивальником);

– площа аптеки повинна бути не менше 50 м2 в містах, 40 м2 в селищах міського типу, 30 м2 в селах;

– площа торгового залу для міст, селищ міського типу повинна становити не менше 18 м2 і 10 м2 для сіл;

– площа приміщень для зберігання лікарських засобів повинна бути не менше 10 м2 (для сіл – не менше 6 м2);

– площа приміщень для персоналу повинна бути менше 8 м2 (4 м2 для сіл);

– площа аптечного пункту повинна складати не менше 18 м2;

– площа аптечного кіоску повинна складати 21 м2 (8 м2 – для сіл і селищ);

– аптека може бути розміщена тільки в виведеному із житлового фонду будинку або вбудованому ізольованому приміщенні на першому поверсі з окремим виходом назовні із торговельного залу. У торгових центрах, готелях, санаторно-курортних установах, вокзалах і аеропортах відкриття аптеки неможливо без забезпечення окремого виходу назовні з торгового залу.

Бажаєте роздрукувати перелік документів? Виділіть таблицю, натисніть на виділеному фрагменті правою кнопкою миші і відправте на друк.

#документформа документакоментарЦ *К *
1Заява на видачу ліцензіїоригінал+
2Витяг або виписка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формуваньКопія, завірена печаткою підприємства і підписом директора підприємстваПри наявності++
3Копія довідки статистики про внесення до ЄДРПОУКопія, завірена печаткою підприємства і підписом директора підприємства++
4План-схема з БТІкопіяНеобхідна нашим співробітникам для перевірки на відповідність ліцензійним умовам та заповнення відомостей про МТБ+
5Квитанція про оплату за ліцензіюоригінал+
6диплом фармацевтакопіяНеобхідний нашим співробітникам для заповнення відомостей про МТБ
7Відомості про матеріально-технічній базі та фахівцяхоригінал+
8Нотаріальна довіреність для фізичних осіб-підприємців або довіреність суворої звітності для юридичних осіборигінал+

Ц * – документ надає ЮФ «Цитадель» / К * – документ надає клієнт

послугатермінЦіна
Отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами20 днів7000 грн.
Відкриття нового структурного підрозділу аптеки20 днів7000 грн.