|
Ліцензія на роздрібну торгівлю медичними препаратами
Відповідно до законодавства ліцензуванню підлягають:
– виробництво лікарських засобів;
– оптова торгівля лікарськими засобами;
– роздрібна торгівля лікарськими засобами.
Ліцензування аптек здійснюється Державною службою України з лікарських засобів, перевірку на відповідність аптеки ліцензійним умовам виконують її територіальні підрозділи. Ліцензія на аптеку видається на безстроковий період.
Вимоги до аптек та аптечних установ:
– приміщення аптеки складається з торгового залу, виробничих і службових приміщень (приміщення для персоналу, приміщення або шафу для зберігання прибирального інвентарю, гардеробна з умивальником);
– площа аптеки повинна бути не менше 50 м2 в містах, 40 м2 в селищах міського типу, 30 м2 в селах;
– площа торгового залу для міст, селищ міського типу повинна становити не менше 18 м2 і 10 м2 для сіл;
– площа приміщень для зберігання лікарських засобів повинна бути не менше 10 м2 (для сіл – не менше 6 м2);
– площа приміщень для персоналу повинна бути менше 8 м2 (4 м2 для сіл);
– площа аптечного пункту повинна складати не менше 18 м2;
– площа аптечного кіоску повинна складати 21 м2 (8 м2 – для сіл і селищ);
– аптека може бути розміщена тільки в виведеному із житлового фонду будинку або вбудованому ізольованому приміщенні на першому поверсі з окремим виходом назовні із торговельного залу. У торгових центрах, готелях, санаторно-курортних установах, вокзалах і аеропортах відкриття аптеки неможливо без забезпечення окремого виходу назовні з торгового залу.
Бажаєте роздрукувати перелік документів? Виділіть таблицю, натисніть на виділеному фрагменті правою кнопкою миші і відправте на друк.
# | документ | форма документа | коментар | Ц * | К * |
1 | Заява на видачу ліцензії | оригінал | + | ||
2 | Витяг або виписка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань | Копія, завірена печаткою підприємства і підписом директора підприємства | При наявності | + | + |
3 | Копія довідки статистики про внесення до ЄДРПОУ | Копія, завірена печаткою підприємства і підписом директора підприємства | + | + | |
4 | План-схема з БТІ | копія | Необхідна нашим співробітникам для перевірки на відповідність ліцензійним умовам та заповнення відомостей про МТБ | + | |
5 | Квитанція про оплату за ліцензію | оригінал | + | ||
6 | диплом фармацевта | копія | Необхідний нашим співробітникам для заповнення відомостей про МТБ | ||
7 | Відомості про матеріально-технічній базі та фахівцях | оригінал | + | ||
8 | Нотаріальна довіреність для фізичних осіб-підприємців або довіреність суворої звітності для юридичних осіб | оригінал | + |
Ц * – документ надає ЮФ «Цитадель» / К * – документ надає клієнт
послуга | термін | Ціна |
Отримання ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами | 20 днів | 15 000 грн. |
Відкриття нового структурного підрозділу аптеки | 20 днів | 7000 грн. |