Лицензия на розничную торговлю медицинскими препаратами

В соответствии с законодательством лицензированию подлежат:

— производство лекарственных средств;

— оптовая торговля лекарственными средствами;

— розничная торговля лекарственными средствами.

Лицензирование аптек осуществляется Государственной службой Украины по лекарственным средствам, проверку на соответствие аптеки лицензионным условиям выполняют ее территориальные подразделения. Лицензия на аптеку выдается на бессрочный период.

Требования к аптекам и аптечным учреждениям:

— помещение аптеки состоит из торгового зала, производственных и служебных помещений (помещения для персонала, помещения или шкаф для хранения уборочного инвентаря, гардеробная с умывальником);

— площадь аптеки должна быть не менее 50 м2 в городах, 40 м2 в поселках городского типа, 30 м2 в селах;

— площадь торгового зала для городов, поселков городского типа должна составлять не менее 18 м2 и 10 м2 для сел;

— площадь помещений для хранения лекарственных средств должна быть не менее 10 м2 (для сел — не менее 6 м2);

— площадь помещений для персонала должна быть менее 8 м2 (4 м2 для сел);

— площадь аптечного пункта должна составлять не менее 18 м2;

— площадь аптечного киоска должна составлять 21 м2 (8 м2 — для сел и поселков);

— аптека может быть размещена только в выведенном из жилого фонда доме или встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. В торговых центрах, гостиницах, санаторно-курортных учреждениях, вокзалах и аэропортах открытие аптеки невозможно без обеспечения отдельного выхода наружу из торгового зала.

Желаете распечатать перечень документов? Выделите таблицу, нажмите на выделенном фрагменте правой кнопкой мыши и отправьте на печать.

#ДокументФорма документаКомментарийЦ*К*
1Заявление на выдачу лицензииОригинал+
2Извлечение или выписка из единого государственного реестра юридических лиц, физических лиц-предпринимателей и общественных формированийКопия, заверенная печатью предприятия и подписью директора предприятияПри наличии++
3Копия справки статистики о внесении в ЕГРПОУКопия, заверенная печатью предприятия и подписью директора предприятия++
4План-схема из БТИКопияНеобходима нашим сотрудникам для проверки на соответствие лицензионным условиям и заполнения сведений о МТБ+
5Квитанция об оплате за лицензиюОригинал+
6Диплом фармацевтаКопияНеобходим нашим сотрудникам для заполнения сведений о МТБ
7Сведения о материально-технической базе и специалистахОригинал+
8Нотариальная доверенность для физических лиц-предпринимателей или доверенность строгой отчетности для юридических лицОригинал+

Ц* — документ предоставляет ЮФ «Цитадель» / К* — документ предоставляет клиент

УслугаСрокЦена
Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами20 дней7000 грн.
Открытие нового структурного подразделения аптеки20 дней7000 грн.